泮托拉唑钠肠溶片工艺改进研究

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泮托拉唑钠(Pantoprazole sodium)是一种质子泵抑制剂的药物,化学结构为苯并咪唑类,在pH值偏碱性条件下较稳定。由于以前处方为湿法制粒,使泮托拉唑钠化学稳定性下降,制成的薄膜衣片容易变色。为解决这个问题,我们改用粉末直接压片。粉末直接压片通常多作为对水或热不稳定药物的制片,并有缩短工序,减少辅料用量和节能等优点。粉末直接压片的重要先决条件是具有良好的流动性和可压性的辅料。我们选用喷雾干燥乳糖、微晶纤维素作为填充剂,无水碳酸钠作为稳定剂,硬脂酸镁作为润滑剂。因为使用了干法制粒,保证了泮托拉唑
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