目的系统评价单片复方制剂Polypill对心血管疾病危险因素的干预效果和安全性。方法分别对Embase、Cochrane图书馆、Pub Med、Web of Science、中国知网、万方、中国生物医学文献数据库进行文献检索,检索时间均为建库至2015年5月。查找有关Polypill对心血管疾病危险因素的干预效果与安全性的随机对照试验,采用Rev Man 5.2软件进行数据分析。结果共纳入6篇外文文献,1 155例患者采用Polypill治疗,1 149例患者采用安慰剂或单个或部分药物组成的治疗。Meta分析结果显示:采用Polypill治疗后收缩压、舒张压、血清总胆固醇、低密度脂蛋白下降幅度均大于对照组,差异有统计学意义[收缩压:WMD=-9.39 mm Hg(1 mm Hg=0.133 k Pa),95%CI(-14.44,-4.33)mm Hg,P=0.000 3;舒张压:WMD=-5.32 mm Hg,95%CI(-8.10,-2.55)mm Hg,P=0.000 2;血清总胆固醇:WMD=-1.11 mmol/L,95%CI(-1.48,-0.74)mmol/L,P<0.000 01;低密度脂蛋白:WMD=-0.91 mmol/L,95%CI(-1.25,-0.57)mmol/L,P<0.000 01];然而,使用Polypill治疗的人群更容易出现治疗中断[OR=1.49,95%CI(1.19,1.87),P=0.000 5];而在药物的不良反应方面,两组试验数据的差异无统计学意义[OR=1.47,95%CI(0.67,3.25),P=0.34]。结论 Polypill对心血管疾病危险因素的干预效果明显,能有效降低血压、血脂水平;在药物的依从性方面,Polypill治疗的人群更倾向于发生治疗中断;在药物安全性方面,Polypill治疗对不良反应的发生无明显影响。