目的采用Meta分析初步评价炎琥宁注射液临床应用的不良反应,分析其临床安全性。方法计算机检索中国知网、万方、维普、Pub Med和Elsevier数据库从2004年1月至2016年5月公开发表的有关炎琥宁注射液的临床随机对照研究。采用Rev Man 5.2软件,对炎琥宁注射液不良反应发生率进行Meta分析。同时对不同对照措施、不同疗程、不同年龄段的不良反应发生率进行亚组分析。结果最终符合纳入标准的文献共32篇。Meta分析显示,炎琥宁注射液不良反应发生率与对照组相比[RR=0.75(0.48,1.17)],两组间比较无显著性差异(P=0.20)。亚组分析显示,利巴韦林亚组(P=0.03)和α-干扰素亚组(P=0.01)中炎琥宁注射液不良反应发生率显著低于对照组,鱼腥草亚组(P=0.01)中炎琥宁注射液不良反应发生率显著高于对照组;疗程小于等于5 d亚组中炎琥宁注射液不良反应发生率显著低于对照组(P=0.04);儿童亚组和成人亚组中炎琥宁注射液不良反应发生率均低于对照组。有效性分析显示,与利巴韦林(P<0.000 01)、α-干扰素(P=0.000 3)相比,炎琥宁注射液有效率显著高于对照组;与鱼腥草和热毒宁相比,炎琥宁注射液有效率相对较低,其中与热毒宁相比有统计学意义(P=0.03)。结论炎琥宁注射液与利巴韦林和α-干扰素相比,临床不良反应发生率低,疗效好;与鱼腥草相比,不良反应发生率高,疗效相对较差。