【摘 要】
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目的 本文考察了阿奇霉素颗粒使用的辅料玉米淀粉、蔗糖、椰子油香精对阿奇霉素颗粒有关物质分析方法的影响,解决阿奇霉素颗粒质量标准中有关物质辅料峰的判定和扣除问题。方
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目的 本文考察了阿奇霉素颗粒使用的辅料玉米淀粉、蔗糖、椰子油香精对阿奇霉素颗粒有关物质分析方法的影响,解决阿奇霉素颗粒质量标准中有关物质辅料峰的判定和扣除问题。方法 采用中国药典2015年版二部方法,HPLC检测分析各辅料的色谱、紫外光谱。结果 在检测波长210nm下,颗粒处方中的辅料玉米淀粉、蔗糖、椰子油香精有吸收峰。样品色谱图中扣除辅料峰后,阿奇霉素颗粒的有关物质结果均符合规定。结论 在阿奇霉素颗粒有关物质检查中,可以扣除辅料玉米淀粉、蔗糖、椰子油香精峰,以消除其对有关物质检查结果判定的影响。
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