【摘 要】
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目的 国家鼓励三级医疗机构依法开展疫苗临床试验,但目前开展疫苗临床试验的医疗机构还是少数,处于起步阶段.本文通过综合分析疫苗临床试验开展现状和特点,结合疫苗临床试验相关规章制度和实践经验,建议三级医疗机构开展疫苗临床试验需密切关注机构资质、人员资质、突发事件医疗救治、受试者招募与访视、伦理审查和标准操作规程等方面的特殊要求,在具备条件后实施疫苗临床试验.
【机 构】
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首都医科大学 附属北京朝阳医院,药事部,北京 100020;首都医科大学 附属北京朝阳医院,药物临床试验机构办公室,北京 100020;首都医科大学 附属北京朝阳医院,药事部,北京 100020;首都
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目的 国家鼓励三级医疗机构依法开展疫苗临床试验,但目前开展疫苗临床试验的医疗机构还是少数,处于起步阶段.本文通过综合分析疫苗临床试验开展现状和特点,结合疫苗临床试验相关规章制度和实践经验,建议三级医疗机构开展疫苗临床试验需密切关注机构资质、人员资质、突发事件医疗救治、受试者招募与访视、伦理审查和标准操作规程等方面的特殊要求,在具备条件后实施疫苗临床试验.
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