5种ELISA试剂检测抗-HCV结果的差异分析

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目的分析5种酶联免疫吸附法(ELISA)试剂盒检测抗-HCV结果的差异,为血站血液筛查试剂的选择提供依据。方法分析国家卫计委临床检验中心2015年多中心评估项目丙型肝炎病毒(HCV)标志物检测的数据,选取5种试剂进行评估,计算每种试剂的灵敏度、特异性、符合率、Youden指数、准确度和漏检率,比较试剂的检测性能。结果 1 074份标本经检测,确证结果阳性242份,阴性832份。5个实验室各自使用的2种试剂检测结果一致性较高。A、B、C、D实验室2种试剂的检测结果均有统计学差异(P<0.05),E实验室采用的试剂5和试剂4的检测结果无统计学差异(P>0.05)。B、C、D、E实验室各自采用的2种试剂初筛反应性标本的准确度无统计学差异(P>0.05),A实验室采用的试剂2的准确度优于试剂1(P<0.05)。A、B、C、E实验室采用的2种试剂初筛非反应性标本的漏检率无统计学差异(P>0.05),D实验室采用的试剂5的漏检率低于试剂2(P<0.05)。结论 5个实验室各自使用的2种试剂检测结果一致性较高。综合灵敏度、特异性、符合率、Youden指数、准确度和漏检率得知,A实验室试剂2优于试剂1、B实验室试剂3优于试剂1、C实验室试剂3优于试剂4、D实验室试剂5优于试剂2、E实验室试剂5优于试剂4。
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