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目的探讨过程管理在Ⅰ期药物临床试验病房管理中的应用效果。方法随机选择2018年6月—2019年5月该院Ⅰ期药物临床试验病房的66例受试者作为研究组,随机选择2017年6月—2018年5月该院Ⅰ期药物临床试验病房的66例受试者作为对照组。对照组采取常规管理措施,研究组在此基础上应用过程管理(制定质量目标、设计质控要素、明确质控标准、完善质量管理体系)。对比两组受试者对试验的依从性与脱落率。结果研究组受试者对试验的总依从率为93.94%高于对照组81.82%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组受试