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血液安全越来越受到人们广泛的关注,世界卫生组织在输血机构质量管理项目(quality management proiect for blood transfusion services,QMP)中提出输血机构应建立一个覆盖生产和服务所有过程并持续改进的质量管理体系。强调血管至血管整个输血链条过程的控制,即建立在“过程方法模式”上。这种方法模式通过编制质量手册、程序文件、标准操作规程、质量记录等不同层次的质量管理体系文件。对采供血输血链条每个环节中影响质量的相互关联的因素加以控制,以确保血液质量和安全。