【摘 要】
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2006年,美国食品和药物管理局批准了首个植物药veregen软膏。本文结合veregen软膏新药上市申请提供的化学、生产和质量控制资料,结合我国中药质量控制的研究和评价现状,分析v
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,辽宁中医药大学,
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2006年,美国食品和药物管理局批准了首个植物药veregen软膏。本文结合veregen软膏新药上市申请提供的化学、生产和质量控制资料,结合我国中药质量控制的研究和评价现状,分析veregen软膏的批准对中药质量控制的借鉴作用。
In 2006, the United States Food and Drug Administration approved the first botanical veregen ointment. In this paper, based on the chemical, production and quality control information provided by veregen ointment application for listing new drugs, combined with the research and evaluation of the quality control of traditional Chinese medicine in our country, the author analyzes the reference effect of veregen ointment on the quality control of Chinese medicine.
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