目的:评价重组人促红素注射液（商品名:济脉欣）治疗肿瘤相关性贫血的有效性及安全性。方法:采用随机、单盲、阳性药平行对照、多中心非劣效性临床试验设计。将137例肿瘤相关性贫血患者随机分为试验组（68例）和对照组（69例）。试验组采用济脉欣,每次150 IU·kg^-1,每周3次皮下注射,连续用药8周;对照组采用重组人促红素注射液（商品名:益比奥）,每次150 IU·kg^-1,每周3次,皮下注射,连续用药8周。评价其疗效和安全性。结果:用药8周后,两组间血红蛋白、红细胞压积以及网织红细胞差异无统计学意义（P>0.05）;试验组和对照组的有效率分别为70.59%和71.01%,组间差异无统计学意义（P>0.05）;Karnofsky评分组间差异无统计学意义（P>0.05）。整个试验过程中,不良事件发生率组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论:济脉欣用于肿瘤相关性贫血,可以改善临床贫血症状,提高患者生活质量,且不良反应发生率低。济脉欣治疗肿瘤相关性贫血与对照药益比奥的有效性和安全性相当。