HPLC测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏含量

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目的:建立复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏含量的HPLC测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Water RP18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈:0.3%十二烷基硫酸钠溶液:磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调pH值至3.3±0,1),流速为1.0mL/min,柱温:35℃,检测波长为224nm.结果:平均回收率为99.7%,相对标准偏差(RSD)为1.2%,马来酸氯苯那敏的线性范围为2.016~100.8μg/mL,系统精密度为0.6%.结论:用HPLC测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏的含量可以用于复方锌布颗粒的质量控制.
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