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2014年12月23日，国家食品药品监督管理总局通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。截至2013年底，全国共有原料药和制剂生产企业4 875家。2013年全年批准新药临床148件，新药证书4件，批准文号66件，新药证书及批准文号45件（其中：按照《药品注册管理办法》中规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种，批准临床0个品种;化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产2个品种，批准临床82个品种;生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，批准临床4个品种）。2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件，新药证书0件，生产6件，新药证书及生产32件;批准仿制药临床申请92件，生产申请176件;批准进口药品临床申请251件，批准上市申请17件;批准药品补充申请2 055件，备案530件。全国各省局共批准药品补充申请5 385件，备案20 153件。
（国家食品药品监督管理总局）
（国家食品药品监督管理总局）