【摘 要】
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目的建立测定培美曲塞二钠中有关物质的高效液相色谱法。方法采用HPLC梯度洗脱法,采用Shim-Pack VP-ODS色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以0.02 mol.L-1磷酸铵溶液（用磷
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目的建立测定培美曲塞二钠中有关物质的高效液相色谱法。方法采用HPLC梯度洗脱法,采用Shim-Pack VP-ODS色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以0.02 mol.L-1磷酸铵溶液（用磷酸调pH值至4.0）为流动相A,乙腈为流动相B;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为240 nm;进样体积：20μL。结果样品中有关物质应小于1.0%,单个杂质应小于0.5%。结论改进后的方法可较好的分离培美曲塞二钠的各主要杂质,真实反映药品质量,有助于发现产品中的质量问题,进而促使
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