普利制药:医药制剂国际化先导企业

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  始建于1992年的普利制药,是国内较早从事国际仿制药研发、生产和销售的高新技术企业,也是国内为数不多的医药制剂国际化先导企业。普利制药此次上市募集的资金将用于两个项目,一个是在杭州建设年产15亿片的符合国际标准的口服制剂项目,这个项目的投產不仅面向国内市场的需求,同时面向欧美等国际市场;另外一个项目是在海南对原有符合欧美标准注射剂生产线进行扩建,这个注射剂的建成将解决品种生产的瓶颈。据其招股说明书中披露,2016年公司营业额2亿多元,利润总额达8000多万元,净利润近7000万元。
  打造国际标准
  多个品种列入医保目录
  在生产环节,普利制药以美国FDA、欧盟EMA、WHO及中国CFDA的要求,建立了完整的GMP管理制度,其生产线均已通过国内药品新版GMP认证,其原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范(cGMP、GMP)审计,小容量注射液生产线已通过欧盟EMA的GMP审计。
  2015年6月,普利制药药品制剂生产基地被国家工信部认定为智能制造试点示范项目(药品制剂生产智能工厂)。目前,普利制药已取得专利技术47项,其中发明专利44项,公司产品中有27个品种规格被列入《国家医保目录》。
  除此,普利制药除了制造符合国际标准外,产品管线相对丰富,核心品种地氯雷他定系列之外,还拥有许多特色产品如双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、益肝灵液体胶囊、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、别嘌醇缓释片、茶碱缓释胶囊、阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊、二甲双胍缓释片、积雪苷霜软膏等产品,覆盖清肝解毒类、非甾体抗炎类、呼吸系统类、血液系统类等领域。
  利润持续提升
  扩大产能助力腾飞战略
  近年来,普利制药主要产品的市场需求稳步增长,业务规模不断扩大,销售收入持续提高。2014至2016年度,公司营业收入年均复合增长率为22.76%,归属于母公司股东的净利润年均复合增长率为37.95%,增长明显,体现了公司良好的成长性。2017年1月11日,公司首次公开发行股票招股说明书显示,2017年1至3月份,普利制药预计营业收入区间为4000万至4400万元,与上年同期相比,增长幅度区间为11.16%至22.27%。预计扣除非经常性损益后净利润887.80万元至969.40万元,比上年同期增长7.54%至17.43%。
  虽然业务规模不断扩大,但受制于产能瓶颈,普利制药前期主要致力于生产相对优势的主导产品,其他产品则排产较少或尚未生产。而随着其产品市场需求度不断提高,各类储备药物及在研项目也逐渐注册、获批生产,产能瓶颈正成为其进一步发展的阻碍。因此,普利制药拟于上市后,将募集资金用于投放其主营项目“年产制剂产品15亿片/袋/粒生产线及研发中心建设项目”及“欧美标准注射剂生产线建设项目”,通过改进生产技术、完善工艺流程等方式以适应不断增加的市场需求。
  项目前景看好
  差异化定位具比较优势
  据悉,“欧美标准注射剂生产线建设项目”定位国际和国内市场,现已具备成熟的销售模式和渠道。该项目拟建设符合美国cGMP认证标准、欧洲GMP认证、国内新版GMP标准的注射剂生产厂房及生产线,建成后将有望满足其国际订单需求。“年产制剂产品15亿片/袋/粒生产线及研发中心建设项目”达产后,将形成年产制剂产品15亿片/粒/袋的生产能力,其中片剂6.89亿片、胶囊剂3.33亿粒、干混悬剂4.78亿袋。
  公司选择技术难度相对较高、市场规模适中的在细分领域具有比较优势的品种。另外,通过把握部分小品种药物短缺的市场机遇,普利制药有望实现其产品国际注册、销售,也有利于产品进入国内优先审批通道,更快速地在国内上市。目前,普利制药在通过欧美GMP审计后,许多还在研发中的产品不断受到国外销售伙伴的青睐。未来,公司将“以国外市场为新的启动点、研发为动力,国内国际同步注册,全面带动国内、欧美市场”的独特方式进行快速发展。
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