【摘 要】
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一、背景 在经受了“反应停灾难”以后,WHO许多成员国提出,WHO应制定一个国际计划以交流药品安全性和有效性方面的信息。各国发现特定药品的不良反应(ADR)並作出禁止或限制
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一、背景 在经受了“反应停灾难”以后,WHO许多成员国提出,WHO应制定一个国际计划以交流药品安全性和有效性方面的信息。各国发现特定药品的不良反应(ADR)並作出禁止或限制使用的决定应尽快通知WHO,WHO也应安排对ADR信息进行系统的收集。因此,WHO从1968年开始进行国际药品监测计划的试点,参加的有当时已建立国家ADR自发报告制度的10个国家。试点期间主要解决处理、贮存、分发国际ADR资料的方法学问题,如设计统一的ADR报告表及其使用说明,编印ADR术语词典,药名词典等。
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