【摘 要】
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目的:采用梯度反相高效液相色谱法测定普伐他汀钠中的有关物质。方法:采用 Shimadzu VP-ODS 色谱柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,以甲醇为流动相 A,0.2%三乙胺溶液（用冰醋酸调节 pH
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目的:采用梯度反相高效液相色谱法测定普伐他汀钠中的有关物质。方法:采用 Shimadzu VP-ODS 色谱柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,以甲醇为流动相 A,0.2%三乙胺溶液（用冰醋酸调节 pH 至4.5）为流动相 B,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长238 nm,柱温:40℃。结果:普伐他汀钠与有关物质（Compactin,Compactin—Na 等）分离良好。Compactin 在0.6～6.1 μg·mL-1的浓度范围内具有良好的线性关系（r=1.000）,最低检测限为1.5 ng;Compactin—Na 在0.6～6.0 μg·mL-1的浓度范围内线性良好（r=0.9999）,最低检测限为3 ng。结论:本方法灵敏、准确,分离度好,可用于普伐他汀钠中 Com-pactin、Compactin-Na 和未知杂质的检测。
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