乳酸环丙沙星注射液制备的颜色控制

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乳酸环丙沙星注射液(以下简称ICPFX)是第三代氟喹诺酮类抗菌药。本院制剂室在配制乳酸环丙沙星注射液时,曾因停电而推迟灌装,使部分药液滞留在配料桶较长时间,出现了乳酸环丙沙星注射液颜色变黄,颜色检查不符合卫生部药品标准WS-210(X-168)-92的规定(规定:取本品照分光光度法于430nm波长处测定吸收度,不得超过0.03)。据文献报道[1],温度及pH值对乳酸环丙沙星注射液的颜色无影响。考虑到药液变黄是被Fe3+污染所致,为此,笔者结合实验探讨影响乳酸环丙沙星注射液颜色的因素及控制措施,现分述如下。
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