【摘 要】
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建立了用于盐酸索他洛尔的含量测定、有关物质的检查和稳定性考察的 RP-HPL C法。采用 ODS柱、体积分数为 0 .1 %的乙酸水溶液 -乙腈 (体积比为 80∶ 2 0 )为流动相的色谱条
【机 构】
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建立了用于盐酸索他洛尔的含量测定、有关物质的检查和稳定性考察的 RP-HPL C法。采用 ODS柱、体积分数为 0 .1 %的乙酸水溶液 -乙腈 (体积比为 80∶ 2 0 )为流动相的色谱条件 ,以磺胺二甲基嘧啶为内标物 ,测定的线性范围为 5～ 45 mg/ L(r=0 .9991 ) ,日内精密度为 0 .2 0 % ,日间精密度为 0 .93 %。
RP-HPL C method was established for the determination of sotalol hydrochloride, the inspection of related substances and the stability of the test. The chromatographic conditions were as follows: ODS column, 0.1% acetic acid in water and acetonitrile (80:20 by volume) as mobile phase, sulfamethazine as internal standard, the linear range was 5 ~ 45 mg / L (r = 0.9991), the intraday precision was 0.2%, and the intraday precision was 0.93%.
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