【摘 要】
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目的:建立小儿咳喘灵口服液微生物限度检查法,并对方法进行验证。方法:将供试品配制1:10的溶液,按常规法进行细菌数、霉菌和酵母菌数检查及控制菌(大肠埃希菌)的检查。结果:
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目的:建立小儿咳喘灵口服液微生物限度检查法,并对方法进行验证。方法:将供试品配制1:10的溶液,按常规法进行细菌数、霉菌和酵母菌数检查及控制菌(大肠埃希菌)的检查。结果:在3批样品独立的平行试验中,细菌数、霉菌和酵母菌数检查方法的验证试验,5株试验菌回收率均大于70%;控制菌检查中,检查大肠埃希菌,试验组均可检出试验菌,阴性组均无菌生长,阴性菌对照组均无菌生长。结论:采用常规法对该品种进行细菌数,霉菌和酵母菌计数及控制菌检查,方法有效可行。
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