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目的建立血清HER2水平检测方法,研究乳腺肿瘤患者血清HER2的水平、影响因素及临床意义,为乳腺癌治疗及预后判断提供参考。方法采用酶联免疫吸附（ELISA）方法检测10例正常人、20例乳腺良性病变、50例早期手术及13例晚期转移性乳腺癌患者血清HER2的水平,并对乳癌手术组患者用免疫组化检测组织HER2/neu的表达情况。结果健康对照组、乳腺良性病变组及乳癌手术组之间的血清HER2水平及阳性率无明显差异（P〉0.05）,晚期转移性乳腺癌组的血清HER2水平及阳性率与前三者之间有显著性差异（P〈0.05）;