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目前,临床药物试验均以成人为对象,一般不选用儿童,但儿童用药有一定的特殊性,成人的药物试验不一定能反映儿童用药的特性,故药物试验应考虑这个问题。本文介绍美国FDA在儿童进行药物试验方面的一些新动态,以资借鉴和参考。
为什么美国FDA鼓励在儿童方面进行药物试验
【摘 要】
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目前,临床药物试验均以成人为对象,一般不选用儿童,但儿童用药有一定的特殊性,成人的药物试验不一定能反映儿童用药的特性,故药物试验应考虑这个问题。本文介绍美国FDA在儿童
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心!北京100050
【出 处】
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中药新药与临床药理
【发表日期】
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2000年01期
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