【摘 要】
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头孢克洛属于第二代口服头孢类抗生素,1976年由美国礼来公司研制开发,目前国内外已开发出本品的片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂以及缓释、复方等多种规格和给药形式,根据市
【机 构】
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西北农林科技大学,扬子江药业集团有限公司
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头孢克洛属于第二代口服头孢类抗生素,1976年由美国礼来公司研制开发,目前国内外已开发出本品的片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂以及缓释、复方等多种规格和给药形式,根据市场调研及问卷分析,本文选择开发服用次数少,临床反映良好的头孢克洛缓释片进行研究。以原研单位的希刻劳头孢克洛缓释片Ⅱ为参比,本文进行了系统的处方工艺研究,对处方进行重新开发,检测释放度,进行体外释药相似性评价,旨在提升产品质量,达到与参比制剂的质量和疗效的一致性。
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