【摘 要】
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输血用复方枸橼酸钠注射液A方、B方(以下简称ACD-A、ACD-B)的热原试验,参照<中国药典>1990年以后各版的规定:用注射用水将样品稀释至每1ml含5mg枸橼酸钠后注射.本中心一直采
【机 构】
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河南省红十字血液中心,郑州市药品检定所
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输血用复方枸橼酸钠注射液A方、B方(以下简称ACD-A、ACD-B)的热原试验,参照<中国药典>1990年以后各版的规定:用注射用水将样品稀释至每1ml含5mg枸橼酸钠后注射.本中心一直采用<中国生物制品规程>的检测方法,不对样品稀释,或用0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢注射,各批热原试验均合格.但送郑州市药品检定所检定时,该所按药典规定用灭菌注射用水将样品稀释后注射,结果各批热原试验均不合格,且升温较高.笔者将稀释后的样品进行溶血试验、细菌内毒素试验和测定pH,并分析原因,现报告如
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