【摘 要】
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目的:建立了测定噻托溴铵含量及有关物质的HPLC方法。方法:色谱柱Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 m),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g,加水1000 mL溶解,加三
【机 构】
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上海华拓医药科技发展有限公司,中国药科大学
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目的:建立了测定噻托溴铵含量及有关物质的HPLC方法。方法:色谱柱Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 m),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g,加水1000 mL溶解,加三乙胺10 mL,用磷酸调节pH值至6.0,再加入0.21 g辛烷基硫酸钠)(57∶43),流速1.0 mL.min-1,检测波长237 nm。结果:噻托溴铵在0.1~100μg.mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD为0.21%。噻托溴铵和3个有关物质的检测限为4.1 ng和5.0 ng、2.08 ng、0.96 ng。结论:HPLC方法测定噻托溴铵和其有关物质结果可靠,快速,灵敏,重现性好。
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