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依据中国2003年颁布实施的药物临床试验质量管理规范(GCP)与人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)GCP的相关内容,本文将中国GCP各章节内容与ICH GCP进行比较,分析两者间存在的异同点,以期为推动中国GCP制度的改革与发展提供参考。
浅析中国药物临床试验管理规范与国际通用准则的异同点
【摘 要】
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依据中国2003年颁布实施的药物临床试验质量管理规范(GCP)与人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)GCP的相关内容,本文将中国GCP各章节内容与ICH GCP进行比较,分析两者间存
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2010年09期
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