盐酸氨溴索双层渗透泵控释片体外释放及Beagle犬生物等效性

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目的:研究自制片的体外释药行为及体内生物等效性。方法:采用相似因子(f2)为评价指标,考察自制片的体外释放行为;采用单剂量交叉试验考察Beagle犬口服自制片与参比制剂的生物等效性及体内外相关性。结果:自制片体外释放零级特征明显(r=0.992 1)且释药完全(90%)。犬体内两制剂生物等效,相对生物利用度(100.0±12.6)%,自制片体内外相关性良好(r=0.98)。结论:盐酸氨溴索双层渗透泵控释片具有很好的开发前景。
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