【摘 要】
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目的建立定量检测血清25-羟基维生素D[25(OH)D]的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法,并对此方法进行基本分析性能验证。方法使用WatersXevoTMTQ MS ACQUITY UPLC液质联用
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目的建立定量检测血清25-羟基维生素D[25(OH)D]的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法,并对此方法进行基本分析性能验证。方法使用WatersXevoTMTQ MS ACQUITY UPLC液质联用仪(LC-MS/MS)同时定量检测血清中的25(OH)D2和25(OH)D3含量。参照美国食品和药品管理局(FDA)的生物分析方法验证导则标准对所建方法进行线性、检出限、精密度和准确性等基本性能的验证。结果 LC-MS/MS检测25(OH)D2和25(OH)D3的线性范围为6.25~500.00 nmol/L;25(OH)D2和25(OH)D3的定量检出限分别为2.50和1.25 nmol/L;批内、批间变异系数(CV)分别为<4%、<6%;回收率为93.26%~112.16%;维生素D国际室间质量评价计划(DEQAS)室间质评结果偏倚<10%。结论建立的LC-MS/MS基本性能符合评价标准,能够灵敏且准确的检测出血清中25(OH)D2和25(OH)D3的浓度。
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