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目的 探讨雷帕霉素(RPM)应用于肾移植受者安全有效的浓度范围.方法采用多中心、开放性临床研究,来自国内4家移植中心的首次尸体肾移植受者共100例,免疫抑制方案为RPM联合CsA和皮质类固醇三联疗法.移植后48 h内开始服用RPM,首次负荷剂量为6 mg/d,维持剂量为2 mg/d,RPM浓度测定采用高效液相色谱法(HPLC)法.结果本组总的RPM全血谷浓度为(6.65±2.75)ng/ml,10及90百分位数分别为3.2 ng/ml与10.26 ng/ml.本组移植术后6个月内急性排斥反应率为9.5%(8/84),急性排斥时RPM浓度明显低于非排斥时RPM浓度(P=0.001).高脂血症与肝功能损害是本组的主要不良反应,甘油三酯浓度与RPM浓度有相关性(P=0.001).结论 RPM浓度维持在4～8 ng/ml水平为较合适的范围,定期监测血药浓度,合理调整用量可能会增加RPM的有效性及安全性。