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目的：比较马鞍山国声生物技术有限公司研制的降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（免疫层析法）与已批准上市的同类产品检测结果的符合率和定量检测的等效性，判断其研制产品是否符合临床使用要求。方法选取2014年3～4月收集的各类临床标本122例，分别用两种方法进行检测，比较两种试剂盒的检测结果。统计软件采用Bland‐Altman方法分析、回归分析、组内相关分析及Pearson积距相关分析，分析两种检测方法的一致性。结果cutoff值为0．5ng／mL时，两种试剂盒分析的一致性为99．18％；cutoff值为2ng