大规模使用异烟肼预防性控制结核临床试验

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摘译:由于艾滋病的高发和硅尘的吸入,导致南非金矿矿工的结核发病率非常高。我们筛查与活动性肺结核或潜在感染者接触的人群,通过大规模使用异烟肼观察其能否有效控制结核病的传播。我们通过组群随机试验研究,将78744例金矿矿工随机分为15组,其中8组共40981例使用异烟肼作为治疗干预组,另7组共37763例作为对照组。在治疗干预组中所有研究对象均行结核病筛查,对于诊断为活动性结核病者,给予正规的抗结核治疗,若无活动性结核病则予9个月的异烟肼预防性抗结核治疗。主要观察指标是研究结束后12个月内各组间结核病发病率,次要观察指标是完成研究后的结核病患病率。
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