目的观察补肾和血汤治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效和安全性。方法将60例AS患者随机分为治疗组30例、对照组30例。治疗组口服补肾和血汤;对照组口服柳氮磺胺吡啶,两组疗程均为12周。观察两组患者BASDAI、BASFI、中医证候评分、纤维蛋白原、血小板计数、ESR、CRP及指地距、胸廓活动度、Schober试验、晨僵时间、安全性指标等改变,观察记录不良反应,评估其临床疗效及安全性。结果治疗组总有效率76.67%,对照组总有效率43.33%,治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后在AS疾病活动指数(BASDAI)、AS功能指数(BASFI)、中医证候评分、纤维蛋白原、血小板计数、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、指地距、胸廓活动度、Schober试验、晨僵时间等方面均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在降低BASFI、中医证候评分、纤维蛋白原、血小板计数以及改善指地距、Schober试验、晨僵时间等方面均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),且不良反应明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论运用补肾和血汤对AS患者具有缓解症状、改善体征及降低疾病活动指数、功能指数的作用,是治疗AS的有效中药,且不良反应少,安全性好。