【摘 要】
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目的建立冠状病毒抗原早期快速诊断方法.方法采集非典型肺炎病人(163例)、疑似病人(28例)、发热待查者(17例)、医学观察对象(43人)和正常人(33人)含漱液,应用实时荧光定量PCR
【机 构】
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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心,卫生部医药生物工程技术研究中心,中山大学生物工程研究所,北京市卫生局
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目的建立冠状病毒抗原早期快速诊断方法.方法采集非典型肺炎病人(163例)、疑似病人(28例)、发热待查者(17例)、医学观察对象(43人)和正常人(33人)含漱液,应用实时荧光定量PCR(FQ-PCR)方法和试剂盒,进行冠状病毒抗原检测.结果入院后3 d以内的非典型肺炎病例93例,占57.1%;入院第4～20 d 70例,占42.9%.93例检出53例冠状病毒抗原阳性者,总阳性率为57.0%;其中入院第1 d为50.0%,第2d为69.2%,第3 d 45.5%.入院4 d后的70例中检出5名,阳性率仅为7.1%.28名疑似非典型肺炎患者含漱液阳性率为3.4%;发热待查者、医学观察对象和正常人均未检出冠状病毒抗原阳性者.通过对含漱液中不同入院时间冠状病毒的检测,发现入院第2 d 冠状病毒抗原阳性率最高,第3 d开始明显下降,第4 d以后已经达到很低的水平.结论该检测方法度灵敏高,最低可检出1个拷贝的基因;特异度高,能够满足临床诊断和医学观察对象和密切接触者筛查的要求;实时检测,准确定量,误差小;全封闭检测,杜绝产物污染导致的假阳性;单人份试剂包装,质量稳定,使用方便;符合卫生部和国家食品与药品监督管理局规定,可以大规模用于临床检验.
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