复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

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目的探讨复方加替沙星滴耳液的制备及建立其质量控制。方法以加替沙星和甲硝唑为主药,以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用双波长分光光度法测定两主药含量,并进行稳定性考察。结果加替沙星和甲硝唑的平均回收率分别为.98.43%(RSD=0.68%)和98.92%(RSD=0.73%),制剂有效期达2年以上。结论本制荆制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、可行。
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