两种格列吡嗪胶囊的人体生物等效性研究

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目的建立测定人血浆中格列吡嗪浓度的高效液相色谱法,并对供试制剂格列吡嗪胶囊与参比制剂格列吡嗪胶囊的生物等效性进行评价.方法血样处理采用固相萃取方法,萃取小柱用甲醇活化后加入血浆1.0 mL,过柱后用含20%甲醇的水溶液1.0 mL洗涤,弃去洗涤液,再用1.0 mL甲醇洗脱收集,收集液于60 ℃水浴挥干,最后用100 μL甲醇溶解,取20 μL进样.色谱条件:色谱柱为ODS C18柱(5 μm,4.6 mm×150 mm );流动相为纯化水(用冰醋酸调pH值为3.65)-乙腈(51 ∶49);流速
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