论文部分内容阅读
现行GMP首次对变更控制管理作了要求,如何贯彻法规要求、建立有效的变更控制管理程序是企业必须面对的难题。通过阐述变更的基本概念、控制范围、分类和管理程序,希望为药品生产企业的变更控制管理提供参考。
浅谈药品生产中的变更控制
【摘 要】
：
现行GMP首次对变更控制管理作了要求,如何贯彻法规要求、建立有效的变更控制管理程序是企业必须面对的难题。通过阐述变更的基本概念、控制范围、分类和管理程序,希望为药品
【机 构】
：
颈复康药业集团有限公司
【出 处】
：
北方药学
【发表日期】
：
2014年09期
其他文献
煤炭无论过去还是未来一定时期都具有生命力。协同煤炭能源与其他清洁优质化石能源、可再生能源实现绿色低碳开发利用,是未来中国能源发展的必由之路。中国煤炭必须顺势而为,
<正>玉米蚜虫属同翅目蚜科,是我国重要的农业植物性有害生物。在黑龙江省玉米蚜虫以玉米扬花期为害为主,此时蚜虫除刺吸汁液外,还因排泄的"蜜露"引
康德知性概念的含义体现在三个层次:(1)广义的知性,指广泛运用于理论、实践、甚至审美领域的整个高级认识能力,包括(广义的)知性、判断力和理性;(2)较狭义的知性,指理论理性
为了探索正在急剧消失的成都平原"林盘"聚落形态与史前聚落的关系,本文借由聚落考古与环境考古,比较集中地综览了平原上史前各聚落城址之间的历时性共性,对史前城址聚落群与
新媒体的出现对于企业的发展有十分重要的意义,新媒体可以为企业的市场营销提供一定的平台和机会,从而促进企业市场营销水平的提升。文章就新媒体对市场营销的作用进行分析,
从第一次世界大战后的山东问题看美日矛盾姚波在中国外交史研究中，对美国在本世纪初期山东问题上的态度，说法大相径庭。有人认为美国当时“颇有意主持公道”，有人则认为“美国自
股票期权作为一种新兴的激励机制,被广泛地运用于企业中,但此机制在我国仍尚不成熟,还需要不断地完善。文章通过对其含义的阐述,揭示现状,发现问题并给出改善建议以供读者参
<正>一、前言唐三彩的器形大致可分为两类。一种是镇墓兽、马、女官或牵骆驼的胡人等,即所谓的俑,尺寸从10厘米左右到超过30厘米都有。造型静态而具肃穆氛围。这些都是作为随
目的:探讨针刀治疗原发性骨质疏松症腰背痛的临床疗效及护理对策,为其治疗提供科学依据。方法:将110例原发性骨质疏松症患者随机分为两组,在补充骨营养剂治疗基础上,对照组45
采用面积等效概念,把海上浮式采油用卧式圆柱形油气水分离器,转换成矩形容器,从而简化了内部液体的运动和动力边界条件。据此,对容器在海上浮式采油装置水平运动激励下的液面