甘蔓清脂胶囊为由绞股蓝、山楂叶等药味组成，具有降脂清浊之功效，用于高血脂症的辅助治疗。其中绞股蓝和山楂叶采用大孔吸附树脂进行分离纯化。大孔吸附树脂多含有未聚合单体、交联剂、分散剂和防腐剂等成分，这些有机物作为医药材料进入人体后可能会损害人体健康[1]，依据国家药品注册管理办法规定，应对中药提取物中因使用大孔树脂而可能引入残留溶剂进行检查，并对其残留量加以控制。根据中国药典[2]和ICH(人用药品注册技术规范国际协调会)药品中有机溶剂残留量测定的技术指导原则，对本品中大孔树脂有机残留物进行测定。顶空进样法可消除溶剂的干扰，可以对更多残留物进行测定。本试验建立了同时分离测定7种大孔树脂残留物的顶空气相色谱法，提高了分析方法的准确度和精密度。在此条件下对本品中的大孔树脂有机残留进行了测定，方法简便，重现性好。