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目的观察自制甲胎蛋白(AFP)及癌胚抗原(CEA)双标记时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂的临床应用效果。方法用自制AFP/CEA双标记TRFIA试剂测定410份血清的AFP、CEA,并将其结果与化学发光法、进口试剂检测结果进行对照。结果以化学发光法、进口试剂检测结果为金标准,自制试剂检测AFP敏感性、特异性均为97.56%;检测CEA敏感性96.05%,特异性98.06%。自制试剂AFP、CEA指标ROC曲线下面积分别为0.978和0.976。结论自制AFP/CEA双标记TRFIA试剂检测血清AFP