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通过建立质量保证体系 ,制订保障体系运行的相应文件 ,根据《药品生产质量管理规范》要求设计企业 GMP认证自查表并据此制订相应 GMP管理文件 ,然后形成企业 GMP管理文件系统 ,最后推行制订的 GMP文件等一系列 GMP实施步骤 ,保证实施的 GMP既切实可行 ,又符合 GMP要求。
如何实施GMP才能保证其切实可行
【摘 要】
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通过建立质量保证体系 ,制订保障体系运行的相应文件 ,根据《药品生产质量管理规范》要求设计企业 GMP认证自查表并据此制订相应 GMP管理文件 ,然后形成企业 GMP管理文件系统
【机 构】
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漳州片仔癀药业股份有限公司漳州363000
【出 处】
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海峡药学
【发表日期】
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2004年03期
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