利拉萘酯乳膏治疗体股癣及足癣的多中心随机双盲对照观察

来源 :中华皮肤科杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:morgan1912
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目的 探讨2%利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣的临床疗效和安全性.方法 采用多中心随机双盲阳性药平行对照法,分别在3个中心进行,入选288例患者,2%利拉萘酯乳膏试验组144例,1%联苯苄唑乳膏对照组144例;每组中体股癣患者各72例,足癣患者各72例.每日涂药1次,足癣疗程4周,每2周复诊1次;体股癣疗程2周,每周复诊1次;停药后2周均再复诊1次.结果 试验组体股癣患者中有1例脱落.停药时体股癣试验组的痊愈率和有效率分别为59.2%和94.4%,足癣试验组分别为41.7%和81.9%,与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05).在用药结束后2周时,体股癣试验组的痊愈率和有效率分别为67.6%和94.4%,足癣试验组分别为54.2%和81.9%,与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05).在用药结束后2周,体股癣和足癣试验组符合方案分析集真菌学清除率分别为97.18%和90.28%,试验组和对照组差异均无统计学意义(P>0.05).用药后发生的不良反应表现为用药部位红肿、疼痛,其中体股癣试验组不良反应发生率为2.78%.结论 2%利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣有良好的疗效和安全性.
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1.1 一般资料 本组15例中男12例,女3例,年龄60岁~75岁,其中冠心病7例,慢性肺原 性心脏病2例,高血压性心脏病4例,心肌病、风湿性心瓣膜病各1例。