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目的：调查和评价预防接种知情同意过程及效果。方法院采用观察法和访谈法，对两家计免门诊接种现场进行实地观察，并对19位儿童家长进行半结构式深度访谈。结果:知情同意书作为书面告知形式并不能承担全部告知作用，也无法全面反映受种者的知情效果。医务人员因接种任务重、知识水平不一，未进行详细的口头告知，知情过程简化为在知情同意书上签字。发生预防接种不良事件后，受种方常认为知情环节未起到告知作用、“不知情”是导致预防接种不良事件的主要原因。结论:集中接种易产生“不知情”或“知情不充分”的情况，知情过程需采用其他知情告知