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中图分类号:R969.3
文献标识码: A
文章编号: 1672-3783(2010)-05-0055-01
【关键词】中药注射剂;不良反应
随着中药注射剂的大量临床应用,尽管取得不少显著疗效,却因种种不良反应日益引起广泛关注。近10多年来,中药的不良反应报道不断增加,其中注射剂在整个中药不良反应中占60%,甚至更高。中药注射剂的功能主治涉及面宽,处方组成以复方居多,即便是单方成分也很复杂,因此,中药注射剂的不良反应可累及多器官、多组织、多系统,且存在不可预知性。据统计报道,中药注射剂的主要不良反应有皮肤过敏、发热、过敏性休克,另外,消化系统、循环系统、神经系统、呼吸系统、泌尿系统、用药局部的不良反应均有发生。现就中药注射剂的不良反应的原因及预防对策进行初步探讨,供临床参考。
1 中药注射剂不良反应的原因
1.1 成分太复杂 中药所含成分复杂,有的中药注射剂由几种药物组成,在制备过程中,某些中药杂质成分不可能完全除去,难免存在有害物质及致敏原,另外还有中药的有效成分也可能是致敏成分。如牛黄、水牛角,其蛋白质等大分子极可能成为抗原或半抗原而引起过敏反应;金银花的有效成分绿原酸是高敏物质;丹参所含丹参酮能引起过敏反应等。
1.2 药品质量 由于中药注射剂的质量标准尚难得到严格、有效的控制,或未经过仔细检查误用不合格药品(如含有杂质、致敏原、致热原等)均可引起不良后果。
1.3 患者个人因素
1.3.1 年老体弱多病 年老体弱、心肺功能差、抵抗力差,应用中药注射剂容易出现药品不良反应;同时患有多种疾病,必然使用多种药物,合并用药使药品不良反应发生率大大增加。
1.3.2 过敏因素 患者有药物过敏史或家族药物过敏史,易发生药品不良反应。
1.4 用药不当
1.4.1 药证不符 辨证施治是中医治病的精华所在,中药注射剂大部分为西医使用,使用时往往不是辨证施治而是“辨病施治”,例如清开灵注射液本应用于热症发热,若被误用于寒症发热就易引起药品不良反应。
1.4.2 合并用药 多药合用特别是多种注射剂合用,往往导致药品不良反应发生率上升,因为合并用药可因化学成分、pH值等变化使微粒数增加,微粒进入血管后,引起局部栓塞性出血、血肿、损伤和坏死,产生微血管阻塞、发炎反应、抗原性反应等。
1.4.3 反复用药 药物进入体内后,某些大分子物质可作为半抗原与血浆蛋白结合成更大分子的复合物而引起变态反应,导致过敏或过敏性休克。反复用药数量多、时间长,发生药品不良反应的机会就增加。
1.4.4 超过剂量 中药注射剂也不可盲目加大剂量,超剂量用药常引起不良反应。
2 中药注射剂不良反应的预防
2.1 遵循中药注射剂的使用原则,严格掌握适应证
用药前仔细询问药物过敏史,对过敏体质者慎用中药注射剂,能口服给药的,不选用注射给药,能肌内注射的,不选用静脉给药。临床使用应根据中医药理论,遵循辨证施治的原则,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,不能超功能主治范围用药。
2.2 正确掌握剂量、疗程,谨慎联合用药
按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品,不超剂量和长期连续用药。中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药物混合配伍,同时要谨慎联合用药,如确需联合使用其他药物时,应考虑到与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。对长期使用的在每个疗程间要有一定的时间间隔。
2.3 加强中药注射剂质量控制及使用前检查 在中药注射剂的制备过程中,应采用比较先进的制药技术,尽量除尽热原、内毒素以及其他的一些无效成分,从而保障中药注射剂质量的稳定性和安全性。在使用中药注射剂前,要严格执行用药查对制度,发现注射剂变色、混浊、沉淀或调配后的输液产生配伍变化等,应禁止使用;临床药师要加强中药注射剂使用的指导,确保用药安全。
2.4 加强用药监护和应急抢救准备 中药注射剂在应用过程中,应密切观察用药反应,特别是静脉输液开始半小时;对老人、儿童、肝肾功能异常患者和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,并加强监测;如使用过程中出现异常,立即停药,采用积极救治措施,切实保证患者用药安全。
文献标识码: A
文章编号: 1672-3783(2010)-05-0055-01
【关键词】中药注射剂;不良反应
随着中药注射剂的大量临床应用,尽管取得不少显著疗效,却因种种不良反应日益引起广泛关注。近10多年来,中药的不良反应报道不断增加,其中注射剂在整个中药不良反应中占60%,甚至更高。中药注射剂的功能主治涉及面宽,处方组成以复方居多,即便是单方成分也很复杂,因此,中药注射剂的不良反应可累及多器官、多组织、多系统,且存在不可预知性。据统计报道,中药注射剂的主要不良反应有皮肤过敏、发热、过敏性休克,另外,消化系统、循环系统、神经系统、呼吸系统、泌尿系统、用药局部的不良反应均有发生。现就中药注射剂的不良反应的原因及预防对策进行初步探讨,供临床参考。
1 中药注射剂不良反应的原因
1.1 成分太复杂 中药所含成分复杂,有的中药注射剂由几种药物组成,在制备过程中,某些中药杂质成分不可能完全除去,难免存在有害物质及致敏原,另外还有中药的有效成分也可能是致敏成分。如牛黄、水牛角,其蛋白质等大分子极可能成为抗原或半抗原而引起过敏反应;金银花的有效成分绿原酸是高敏物质;丹参所含丹参酮能引起过敏反应等。
1.2 药品质量 由于中药注射剂的质量标准尚难得到严格、有效的控制,或未经过仔细检查误用不合格药品(如含有杂质、致敏原、致热原等)均可引起不良后果。
1.3 患者个人因素
1.3.1 年老体弱多病 年老体弱、心肺功能差、抵抗力差,应用中药注射剂容易出现药品不良反应;同时患有多种疾病,必然使用多种药物,合并用药使药品不良反应发生率大大增加。
1.3.2 过敏因素 患者有药物过敏史或家族药物过敏史,易发生药品不良反应。
1.4 用药不当
1.4.1 药证不符 辨证施治是中医治病的精华所在,中药注射剂大部分为西医使用,使用时往往不是辨证施治而是“辨病施治”,例如清开灵注射液本应用于热症发热,若被误用于寒症发热就易引起药品不良反应。
1.4.2 合并用药 多药合用特别是多种注射剂合用,往往导致药品不良反应发生率上升,因为合并用药可因化学成分、pH值等变化使微粒数增加,微粒进入血管后,引起局部栓塞性出血、血肿、损伤和坏死,产生微血管阻塞、发炎反应、抗原性反应等。
1.4.3 反复用药 药物进入体内后,某些大分子物质可作为半抗原与血浆蛋白结合成更大分子的复合物而引起变态反应,导致过敏或过敏性休克。反复用药数量多、时间长,发生药品不良反应的机会就增加。
1.4.4 超过剂量 中药注射剂也不可盲目加大剂量,超剂量用药常引起不良反应。
2 中药注射剂不良反应的预防
2.1 遵循中药注射剂的使用原则,严格掌握适应证
用药前仔细询问药物过敏史,对过敏体质者慎用中药注射剂,能口服给药的,不选用注射给药,能肌内注射的,不选用静脉给药。临床使用应根据中医药理论,遵循辨证施治的原则,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,不能超功能主治范围用药。
2.2 正确掌握剂量、疗程,谨慎联合用药
按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品,不超剂量和长期连续用药。中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药物混合配伍,同时要谨慎联合用药,如确需联合使用其他药物时,应考虑到与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。对长期使用的在每个疗程间要有一定的时间间隔。
2.3 加强中药注射剂质量控制及使用前检查 在中药注射剂的制备过程中,应采用比较先进的制药技术,尽量除尽热原、内毒素以及其他的一些无效成分,从而保障中药注射剂质量的稳定性和安全性。在使用中药注射剂前,要严格执行用药查对制度,发现注射剂变色、混浊、沉淀或调配后的输液产生配伍变化等,应禁止使用;临床药师要加强中药注射剂使用的指导,确保用药安全。
2.4 加强用药监护和应急抢救准备 中药注射剂在应用过程中,应密切观察用药反应,特别是静脉输液开始半小时;对老人、儿童、肝肾功能异常患者和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,并加强监测;如使用过程中出现异常,立即停药,采用积极救治措施,切实保证患者用药安全。