影响无菌制剂无菌保证水平的因素

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探讨提高无茼制剂无茼保证水平的可行性对策,以完善产品的质量保证体系,保证药品的质量、疗效和用药安全。根据无茼制剂的特殊性、无茼检查方法的局限性、无茼保证水平、无茼产品的工艺设计、无茼安全的保证要素几个方面探讨提高无茼安全水平的对策。注重无茼安全的保证要素,加强无茼制剂生产过程中的无茼控制是降低无茼制剂的质量风险和保障药品质量的最有效的方法。
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