酮康唑胶囊的人体生物等效性研究

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目的 研究酮康唑胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法 健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服酮康唑胶囊的试验制剂和参比制剂,剂量分别为400mg,剂间间隔为2周。分别于服药后24h内多点抽取静脉血,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中酮康唑的浓度。用DAS程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。结果 单剂量口服试验和参比制剂后酮康唑的cmax分别为(13.69±1.03)mg/L和(13.20±1.34)mg/L,tmax分别为(1.50±0.23)h和(1.
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