我国首个氟喹诺酮类一类新药获批上市

来源 :中国处方药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dingchuan646
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
由中科院上海药物所和安徽环球药业历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星,获得SFDA颁发的新药证书和生产批件,即将上市。临床研究显示,盐酸安妥沙星和现有药物相比,无论是安全性还是疗效,特别是药物代谢特征具有明显优势。评论:在长达40多年里,我国一直没有自主研发的氟喹诺酮类新药上市。目前临床使用的20余个沙星类老品种,存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或不良反应较严重等缺陷,急需换代新产品。盐酸安妥沙星是国家实施“重大新药创制”重大科技专项取得的重要成果。但是也有
其他文献
日前美国FDA批准了诺华制药公司生产的Coartem(artemether and lumefantrine)用于成人和体重5kg以上儿童的急性轻症疟疾治疗。研究表明Coartem在氯喹耐药地区能有效的预防和治
日本第一制药三共株式会社近日宣称美国FDA批准了该公司生产的Azor(氨氯地平和奥美沙坦酯的复合制剂),并同意把它用于高血压的一线治疗,以此补充当前美国推出的联合用药指导方针,
新药人体试验过程必须严格坚守尊重、有利、不伤害和公正等伦理原则。欲到发展中国家进行新药研发的跨国药企应该认识到,倘若在研新药不打算在当地上市,不能给当地忠者带来福利
目的 探讨通过在手术室护理中应用人性化护理理念对手术室整体护理质量提高的效果.方法 研究选取560 例手术患者并对其护理过程进行回顾分析,护理过程中将患者随机分为观察组
高剂量阿司匹林(≥500mg/d)能降低结肠癌患者的长期发病率,但副作用限制了其预防用药。较低剂量阿司匹林(75~300mg/d)的长期药效尚未可知。此试验的目的在于评价阿司匹林对结肠癌发病
目的探讨护理干预对重症颅脑外伤患者神经功能损伤的临床效果。方法将200例重症颅脑外伤患者随机分为研究组和对照组,所有患者均给予脱水、降颅内压治疗;对照组患者给予基础
医疗体制的优化改革对于每个政府来说都是一项高难度的命题。因为关乎民生,所以引起广泛重视。拥有相对完善医疗体制的国家在这个方面的成功经验能否提供借鉴?
胰腺神经内分泌肿瘤(Pancreatic neuroendocrine tumors,PNETs)临床罕见,发病率仅占胰腺外分泌腺源性肿瘤的1.4%。但是,近年来PNETs发病率逐年增高,尸检结果显示,其发病率高达
在小学数学教育过程中,学生需要学习各种计算、思维知识。在教学期间,学生可以不同角度实现对问题的分析,其中反向思维便是有效的思维模式之一。随着近些年新课程改革的持续
不久前,首届中国药师大会在北京举办,卫生部部长陈竺在大会所作发言中提出:中国的药师应为建立具有中国特色的药物创新体系做出更大贡献。陈竺特别强调了在中国建立临床研究基地