【摘 要】
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目的:比较国产和进口格列吡嗪片在健康志愿者体内的吸收、分布、代谢和排泄.方法:健康男性志愿受试者12例,单剂量口服国产和进口格列吡嗪片10mg,用标准二阶段交叉设计自身对
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目的:比较国产和进口格列吡嗪片在健康志愿者体内的吸收、分布、代谢和排泄.方法:健康男性志愿受试者12例,单剂量口服国产和进口格列吡嗪片10mg,用标准二阶段交叉设计自身对照实验方法,以高效液相色谱法测定血浆中格列吡嗪的经时浓度,计算药动学参数.结果:国产和进口格列吡嗪片在健康志愿者体内的药-时曲线均符合一级吸收的单室模型,两种格列吡嗪片的主要药动学参数Tmax,Cmax和AUC(0-17)分别为(2.6±0.5)h和(2.6±0.5)h;(609.7±112.9)ng/mL和(568.8±101.9)ng/mL;(4499.8±969.0)ng/mL和(4108.3±724.9)ng/mL.结论:国产和进口格列吡嗪片的药代动力学参数无差异.
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