目的:观察沙利度胺治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法:2005年7月始门诊及住院的符合强直性脊柱炎诊断标准,并处于活动期的患者77例,随机分为治疗组和对照组,对照组38例给予传统治疗药物包括非甾体类抗炎药、甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、强的松,以及对症治疗;治疗组39例,在对照组治疗方案的基础上,给予沙利度胺,起始量每次100mg,1次/晚×1周,后150～200mg/次,1次/晚,疗程半年。治疗前后主要观察指标包括活动性指数、功能性指数、晨僵时间、全身和脊柱痛等,次要观察指标包括扩胸度、指地距、枕壁距、Schober试验、15m步行时间、血沉、C反应蛋白等,以及用药安全情况。结果:治疗组除2例出现不良反应未坚持治疗外,余37例病人治疗半年后,多个主要观察指标中均有不同程度的改进,脊柱痛、晨僵时间均有明显的改善与好转,且疗效优于对照组,总有效率92%。常见的不良反应为轻度嗜睡、口干和便秘。结论:对于患有活动性强直性脊柱炎的病人,在传统治疗药物基础上加用沙利度胺,效果显著,且毒副作用小。