目的:探讨中医辨证治疗对中晚期大肠癌术后患者的疗效及预后的影响。方法:采用随机对照研究方法,选取ⅡB-ⅢC期大肠癌术后患者140例作为治疗组,以辨证汤药配合化疗治疗;同期选取ⅡB-ⅢC期大肠癌术后患者70例作为对照组,以单纯化疗治疗。比较两组患者的生存情况、复发转移情况及相关免疫指标、肿瘤指标的变化,同时将可能对大肠癌术后的预后产生影响的因素导入Cox风险比例模型进行多因素分析。结果:①治疗组的中位生存期为25.2个月,对照组为18.5个月;治疗组1年、3年生存率分别为87.86%、72.14%,对照组分别为85.71%、62.86%。治疗组复发转移率为22.86%,对照组为24.29%。其中,治疗组中位生存期明显长于对照组,且治疗组3年生存率显著高于对照组(P<0.05),两组的复发转移率及复发转移出现时间未见显著性差异(P>0.05)。②生存期Cox风险比例模型的多因素分析提示,疾病分期是影响预后的不利因素,中医治疗时间,中医治则中温补肾阳、补血养阴的用药原则是影响预后的有利因素;转移时间Cox风险比例模型的多因素分析提示,中医治疗时间、中医治则中理气的用药原则是影响转移的有利因素。③治疗后,治疗组CD4 T淋巴细胞的比例较治疗前明显上升,且治疗后治疗组CD4 T淋巴细胞的比例较对照组亦明显升高(P<0.05)。结论:中医辨证治疗可以延长中晚期大肠癌术后患者的生存期,改善免疫状态,特别是温补肾阳、补血养阴的中医治则对患者预后具有一定的积极作用。