【摘 要】
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<正>根据药品不良反应监测和安全性评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂[包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介
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<正>根据药品不良反应监测和安全性评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂[包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11(I)]说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。有关事项公告如下:一、所有重组人白介素-11注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照重组人白介素-11注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年9月15日前报省级食品药品监管部门备案。
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