HPLC法测定枸橼酸莫沙必利分散片的有关物质

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目的:建立枸橼酸莫沙必利分散片有关物质的检查方法。方法:采用Welch SX-C 18色谱柱(4.6×150mm,5μm);以0.05mol/L的枸橼酸溶液(用2mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至4.0)为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为274nm;柱温为40℃。结果:莫沙必利主峰与相邻杂质分离度良好,莫沙必利、杂质A、杂质B和杂质C的线性范围分别为0.25~6.00μg/mL^-1(r=0.9999)、0.25~6.00/μg·mL^-1(r=0.9999)、0.
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