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目的：探讨人血高密度脂蛋白（HDL）注射液的制备方法，并对该产品进行质量研究和初步稳定性试验，为预防和治疗动脉粥样硬化提供一种新药。方法：采用低温乙醇法从经乙肝疫苗免疫的健康人血浆中分离，纯化并采取病毒灭活技术制成HDL注射液，同时拟订质量标准并进行检验，结果：HDL射液生产工艺路线合理，质量达到拟定标准要求，结论：此法可制备出合格的HDL注射液，且适合于规模化生产。